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プレスリリース  2020.3.11

Smart Opinion社、医療機器製造販売業許可取得のお知らせ

株式会社フィックスターズ (本社: 東京都品川区、代表取締役社長: 三木 聡、以下フィックスターズ)の子会社である株式会社Smart Opinion(本社: 東京都品川区、代表取締役社長: 山並 憲司、以下Smart Opinion)は、3月6日、第一種医療機器製造販売業の業許可を取得しました。これにより一般医療機器から高度管理医療機器全般の製造販売を行うことが可能となりました。

フィックスターズと慶應義塾大学は、日本初の AI(人工知能、Artificial Intelligence)を用いた乳房超音波検査リアルタイム解析システムの開発に関する共同研究を行っております。今回、医療機器製造販売業の業許可を取得したことで、今後、Smart Opinionにて製品化を目指してまいります。

■「医療機器製造販売業」詳細

許認可の種類 :第一種医療機器製造販売業
許可番号 :13B1X10326
主たる機能を有する事務所の名称 :株式会社Smart Opinion
主たる機能を有する事務所の所在地 :東京都品川区大崎1-11-1ゲートシティ大崎ウエストタワー

■「医療機器製造販売業」とは

製造若しくは海外から輸入した医療機器を、国内の市場に流通させるために必要となる許可です。詳しくは以下のWebサイトをご確認ください。
東京都健康安全研究センターWebサイト:http://www.tokyo-eiken.go.jp/k_iryou/k-sinsa/hajimete/ open_in_new

Smart Opinionについて

Smart Opinionは、AI技術を活用した乳がんの早期発見の技術や最新のIT技術を通じて、医師の診断や治療を新しい形でサポートし、幸せが奪われることがより少なくなる社会を目指している会社です。
https://www.smartopi.com/ open_in_new

フィックスターズについて

フィックスターズは、”Speed up your Business” をコーポレートメッセージとして掲げるソフトウェアカンパニーです。 マルチコアプロセッサを効率的に利用するためのソフトウェアの並列化および最適化と、省電力かつ高速IOを実現する新メモリ技術を活用したアプリケーションの高速化を通じて、医療、製造、金融、エンターテインメントなど、様々な分野のお客様のビジネスを加速し、グリーンITを実現しています。

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